近日，中國商報(bào)記者在采訪中了解到，各大疫苗公司針對變異株的二代疫苗市場正在上演“能力與速度”的比拼戰(zhàn)。

新冠疫苗待“升級”

9月1日，國內(nèi)疫苗企業(yè)沃森生物宣布，公司與復(fù)旦大學(xué)、藍(lán)鵲生物共同研發(fā)的“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)”于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。據(jù)悉，該疫苗是一款針對新冠病毒變異株設(shè)計(jì)開發(fā)，編碼全長S蛋白嵌合體的創(chuàng)新型廣譜新冠mRNA疫苗，具有自主知識產(chǎn)權(quán)。

業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，對企業(yè)來說，新冠疫苗的“更新升級”將成為未來紅利。海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對中國商報(bào)記者表示，目前市場競爭加劇，但隨著疫苗“升級”，未來新冠疫苗市場需求依然有潛力。

然而，2022年上半年，國內(nèi)疫苗企業(yè)康希諾實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.3億元，歸母凈利潤只有1223.8萬元，同比降98.69%。此外，康泰生物、西藏藥業(yè)、智飛生物等相關(guān)業(yè)務(wù)均放緩。

醫(yī)藥行業(yè)獨(dú)立評論人譚亞娣認(rèn)為，新冠疫苗能否繼續(xù)大賣，取決于產(chǎn)品的有效性和安全性。當(dāng)前多個(gè)臨床數(shù)據(jù)都表明疫苗的有效性是隨著病毒變異、時(shí)間快速下降的。后續(xù)新冠疫苗研發(fā)還需圍繞病毒變異更新升級。

另外，跨國龍頭企業(yè)阿斯利康首席執(zhí)行官蘇博科近日聲稱，長遠(yuǎn)來看，阿斯利康可能不會繼續(xù)新冠疫苗業(yè)務(wù)。對此，阿斯利康方面向中國商報(bào)記者表示，公司致力于推動疫苗與免疫治療業(yè)務(wù)的未來發(fā)展，該業(yè)務(wù)是公司在成功推出新冠疫苗后所建立的。此外，公司還擁有一系列藥物，包括流感疫苗以及針對新冠病毒和呼吸道合胞病毒的長效抗體藥物。憑借強(qiáng)大的下一代治療與技術(shù)管線，公司對這個(gè)業(yè)務(wù)的未來充滿期待。

研發(fā)競速賽火熱

對于企業(yè)來說，一場“能力與速度”的競速賽正在上演。目前，為了應(yīng)對變異速度更快、傳播力更強(qiáng)的新冠變異株，國內(nèi)多家疫苗企業(yè)積極開展相關(guān)研究進(jìn)行科研攻關(guān)，通過重組蛋白、mRNA等多種技術(shù)路徑的研究探索，推進(jìn)新冠疫苗產(chǎn)品的升級換代。

鄧之東表示，對企業(yè)來說，新冠疫苗市場的發(fā)展趨勢是擴(kuò)展適應(yīng)癥，在研發(fā)上下功夫。新冠病毒持續(xù)變異，相關(guān)適應(yīng)癥的拓展能力和速度已經(jīng)成為企業(yè)的核心競爭力。上述國內(nèi)藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前，新冠疫苗研發(fā)的技術(shù)路徑中，滅活、重組蛋白、 mRNA疫苗在全球均有產(chǎn)品上市，mRNA疫苗研發(fā)速度快、成本低，但是在內(nèi)地，還未有mRNA疫苗獲批。

事實(shí)上，企業(yè)在新冠疫苗業(yè)務(wù)上也在不斷追求技術(shù)創(chuàng)新，疫苗“升級戰(zhàn)”正在打響。在2022年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會現(xiàn)場，國藥集團(tuán)中國生物相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者介紹，國藥集團(tuán)目前在研發(fā)4款奧密克戎株新冠疫苗，包括2款奧密克戎株滅活疫苗、1款重組蛋白疫苗和1款mRNA疫苗，其中2款滅活疫苗和重組蛋白疫苗已在不同國家和地區(qū)開展奧株新冠疫苗臨床試驗(yàn)?？婆d方面也對中國商報(bào)記者表示，今年4月科興研制的奧密克戎變異株滅活疫苗(Vero細(xì)胞)，先后獲得中國香港特區(qū)及中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床批件，隨后分別在香港和江蘇省啟動臨床研究。

康希諾方面表示，從簡單的滅活或減毒苗到基因工程重組產(chǎn)品，更高水平的培養(yǎng)基、更少的引起毒副作用的物質(zhì)殘留、更高水平的佐劑等技術(shù)進(jìn)步，會使得國產(chǎn)疫苗的競爭力不斷提升，有望縮小國產(chǎn)疫苗和國際疫苗的技術(shù)差距。

業(yè)績翻身在何時(shí)

當(dāng)前，國內(nèi)還有很多疫苗企業(yè)正手握產(chǎn)品“排隊(duì)等上市”。國內(nèi)某創(chuàng)新藥企的相關(guān)負(fù)責(zé)人對記者表示，隨著病毒變異株的出現(xiàn)，企業(yè)此前做的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不能達(dá)到上市的要求，而再做新的臨床試驗(yàn)需要時(shí)間，在這段時(shí)間內(nèi)，可能還會出現(xiàn)新的變異株導(dǎo)致臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)受損。一般一款疫苗從研發(fā)到上市需要八至十年，短時(shí)間內(nèi)，企業(yè)研發(fā)投入的成本或?qū)⒊掷m(xù)大于市場回報(bào)。

不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，新冠疫苗市場已經(jīng)進(jìn)入了需要企業(yè)“加速跑”的階段。企業(yè)或也需要更新“以量換價(jià)”的思路。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)新冠疫苗基礎(chǔ)免疫覆蓋率已接近九成，根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制數(shù)據(jù)，截至目前，31個(gè)省(區(qū)、市)及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告新冠疫苗第一劑次接種覆蓋率為92.1%，全程接種率為89.7%，加強(qiáng)免疫接種率為71.7%。

“后續(xù)在銷量上主要看加強(qiáng)針和創(chuàng)新產(chǎn)品的表現(xiàn)了。” 上述國內(nèi)創(chuàng)新藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，已經(jīng)有新冠疫苗產(chǎn)品上市的企業(yè)無疑會繼續(xù)保持優(yōu)勢，后來的企業(yè)只能在產(chǎn)品差異化上下功夫了，比如針對老人和孩子做研發(fā)，再比如聚焦技術(shù)更新，做吸入式疫苗等等。當(dāng)然，這對企業(yè)來說也意味著更高的成本。當(dāng)前疫苗市場的競爭已經(jīng)不是簡單的“與病毒賽跑”的量產(chǎn)競爭，更多需要企業(yè)不斷提升疫苗研發(fā)能力和技術(shù)進(jìn)步。當(dāng)前企業(yè)面臨的疫苗銷量銷售的挑戰(zhàn)也可以看作是推動企業(yè)更新疫苗技術(shù)的一種契機(jī)。

此外，鄧之東認(rèn)為，“尚未實(shí)現(xiàn)疫苗商業(yè)化的企業(yè)要做好兩手準(zhǔn)備。一是要積極融資，積累資本，防止資金流斷裂;二是加速技術(shù)升級，拓展適應(yīng)癥，應(yīng)對未來市場不確定性。”(記者 馬嘉)